仲恩生醫(7729)榮獲「2024傑出生技產業獎-潛力標竿獎」,幹細胞新藥Stemchymal®獨特研發成果受到肯定,加上台灣、日本兩地法令支持,已啟動台日暫時性藥證取證計畫。
仲恩生醫研發至今累積多項創新幹細胞技術平台開發、前臨床及臨床試驗,產品線涵蓋:小腦萎縮症(SCA)及亨丁頓舞蹈症、急性缺血性腦中風、急性肝衰竭、急性呼吸窘迫症等。其中,幹細胞產品Stemchymal®已完成台灣、日本臨床二期試驗,並進入美國臨床二期試驗及準備申請韓國臨床二期試驗,居於全球領先地位。
受惠日本「藥品醫療器材法」及台灣「再生醫療法」、「再生醫療製劑條例」等法令支持,仲恩已啟動台日兩地取證行動,在日本將透過合作夥伴REPROCELL積極準備申請日本有條件式暫時性許可藥證,台灣部分,也積極布局申請有附款許可暫時性藥證,Stemchymal®有望成為全球首項應用於SCA治療的幹細胞新藥。
仲恩生醫董事長王玲美表示,仲恩致力開發神經罕病治療的幹細胞新藥,短期目標鎖定爭取台日暫時性許可藥證,中長期目標則已多方接觸海外細胞產業指標性廠商,希望透過海外授權或共同合作開發新世代細胞藥物研發製備,持續扮演全球細胞新藥研發領航者角色。 <摘錄經濟>