竟天(6917)受惠治療膝蓋骨關節炎局部疼痛新藥APC201澳洲一/ 二a期臨床試驗,取得二期臨床試驗結果,主要及次要療效指標皆正 向,董事長王藹君表示,目前除積極研擬全球多中心二b/三期臨床 試驗規劃外,也啟動相關授權洽談,加速商化進程。
專攻改良型新藥開發的竟天,鎖定以疼痛控制及皮膚發炎疾病為主 。旗下皮麻樂乳膏(LALP cream)和舒膚麻乳膏(LTC Cream)二藥 物已取得台灣利基學名藥藥證,且有多項新藥產品進入臨床中後期。 此外,也擁有一座符合PICs/GMP規範的藥廠,包含乳膏凝膠與溶液 劑型二條產線。
最受關注的新藥開發進度,除了APC201的二期臨床結果正向外,用 於緩解全身性帶狀皰疹後神經痛噴霧劑型新藥APC101,正準備提交三 期 臨床試驗申請。
竟天甫公布的APC201的二期臨床數據,顯示整體藥物安全性與耐受 度良好,且初步證實有改善受試者疼痛分數之趨勢。
竟天表示,骨關節炎現行的治療方式有口服、皮膚外用、局部關節 注射與關節置換手術,通常病人會優先選擇副作用低且非侵入式的外 膚外用給藥方式,而最常用的藥物是非類固醇消炎止痛藥,其中,P ennsaid 2%是目前同成份藥品中市占率最大的產品,年銷售額超過 10億美元,但Pennsaid 2%使用的溶劑DMSO會造成病人的刺激性與不 舒適感。
竟天自主開發的APC201,採雙效脂質專利配方設計,能有效提高藥 物的濃度至4%,提升藥物累積在皮膚內的劑量,且沒有添加刺激性 高的溶劑,不會對皮膚造成刺激副作用,此獨特的機轉作用,一旦獲 准上市,不僅能提供病患治療新選項,更可望分食龐大的骨關節炎市 場商機。
根據Precedence Research報告資料顯示,2024年全球骨關節炎治 療市場規模約99億美元,預估2034年將達到243億美元,年複合成長 率為9.4%。 <摘錄工商>