仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc開發的新藥LBS-008(Tinlarebant),針對晚期乾性黃斑部病變(Geographic Atrophy,GA)全球臨床三期試驗,已於美、英、法、捷克、瑞士、中國、台灣與澳洲等國完成500位受試者收案。
仁新醫藥表示,這項臨床三期試驗是一項為期24個月之全球多國多中心臨床試驗,採隨機(2:1;Tinlarebant:安慰劑)、雙盲、安慰劑對照研究,主要療效指標為減緩視網膜萎縮區域面積之增長速度,以評估LBS-008治療GA患者的安全性及有效性。
Belite董事長暨執行長林雨新表示,這項三期臨床收案完成是公司推進主要候選藥物Tinlarebant用於治療GA的重要里程碑,GA目前尚無任何有效口服治療藥物,仍存在重大未被滿足的醫藥需求,公司將持續推進Tinlarebant開發,並期待此三期試驗的期中數據。
LBS-008針對GA三期臨床試驗收案最快之一的臨床試驗中心試驗主持人David Rhee表示,此試驗旨在評估Tinlarebant減緩視網膜萎縮區域面積增長的療效。
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