漢康創新免疫療法藥物 臨床報捷 目前正同步推進生物標誌物研究，以深入了解藥物誘導的免疫機制
漢康（7827）宣布，其研發中的創新免疫療法藥物HCB101在最新的 臨床試驗中，再次顯現治療潛力。在2025美國臨床腫瘤學會年會（A SCO）的臨床一期試驗中，32例患者接受0.08-5.12mg/kg給藥，共有 6例SD（疾病穩定），其中5例經多種藥物治療皆失敗的實體瘤患者， 在HCB101用藥下疾病穩定平均超過16周，隨著臨床入組患者施打劑量 的提高，更顯著的臨床療效繼續被驗證。
漢康指出，在臨床一期試驗中頭頸癌病患與一名非何杰金氏淋巴瘤（NHL）病患分別在5.12與8 mg/kg劑量下，腫瘤皆出現持續性縮小， 甚至在
NHL個案中，原有7處腫瘤病灶已縮小至僅剩2處，整體腫瘤體 積減少將近90％。藥代動力學和藥效學（PK/PD）數據顯示，HCB101 呈現非線性、靶點介導的藥代動力學特徵，且高劑量下半衰期延長， 血漿暴露量的增加與靶點介導的藥物處置特徵一致，檢臨床數據則顯 示，當劑量達到2.56mg/kg以上時，其與癌細胞表面CD47靶點的結合 率（RO）達90％以上；當劑量升至5.12mg/kg以上，幾乎達到完全飽 和，顯示當RO達到飽和，腫瘤開始出現明顯且持續的縮小。
與傳統CD47單抗（如 magrolimab）以及其他近年來開發的SIRPα 融合蛋白藥物相比，HCB101在RO飽和、紅血球結合率低和安全性方面 表現出顯著差異化優勢，其臨床前和早期臨床數據也已驗證其單藥活 性和良好的聯合治療潛力，使其成為CD47–SIRPα靶點路徑中具競爭 力的新一代免疫治療候選藥物。
最近，HCB101在聯合標準治療（SOC）2線治療特定實體瘤晚期癌症 的臨床1b/2a試驗中，在中低劑量2.56mg/kg 下的測試中，三例患者 全部都達到疾病穩定（SD），並且初步數據顯示並未出現明顯的毒性 副作用；當劑量提升到5.12mg/kg時，在給藥6周後，目前已可評估的 兩例患者中，一例腫瘤縮小接近30％、另一例超過30％達到PR，有潛 力優於目前該適應症聯合療法的平均客觀反應率（ORR）26.5％。
此結果讓研究者和患者都備受鼓舞，隨著臨床試驗順利開展，漢康 也透露，目前正同步推進生物標誌物（Biomarker）研究，以深入了 解藥物誘導的免疫機制。初步推論指出，HCB101透過活化M1型巨噬細 胞吞噬腫瘤細胞，進而刺激CD8殺手T細胞與記憶型T細胞，產生持續 性的抗腫瘤免疫反應，這可能正是其能夠達成腫瘤縮小的關鍵原因之 一，隨著臨床進展與療效數據的累積，HCB101未來在全球癌症免疫治 療市場中的地位，備受期待。
<摘錄工商>
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