漢康生技(7827)宣布,旗下自主開發的免疫治療新藥HCB101已獲 美國專利商標局(USPTO)正式核准專利,專利通過顯示漢康生技的 研發成果具高度原創性,並為後續國際授權合作奠定基礎。
HCB101為漢康生技運用自有多功能融合蛋白技術平台所開發的SIR Pα/CD47融合蛋白藥物。該分子可精準調控免疫系統的「吞噬與辨識 」功能,重新啟動巨噬細胞清除癌細胞的能力,有效克服腫瘤的「免 疫逃脫」問題。不同於前兩代CD47藥物多受限於血液毒性與療效瓶頸 ,HCB101採用工程化SIRPα變體設計,針對關鍵位點進行創新突變, 提升了與腫瘤細胞表面CD47的結合效力,同時顯著降低紅血球與血小 板的結合力,達成「高安全性與高療效」兼具的臨床目標。
美國專利審查單位指出,HCB101的分子設計具明確的新穎性與進步 性,非現有技術的延伸或改良,因此通過嚴格的審查程序。專利核准 將為漢康生技在授權談判與國際合作中建立強大籌碼,也代表台灣原 創研發實力獲得全球認可。
漢康生技董事長劉世高表示,HCB101專利核准,意味著漢康在免疫 治療領域的創新突破。團隊將以此為基礎,積極推進授權談判與臨床 合作,讓台灣生技創新走向國際舞台。
漢康生技選擇美國作為專利申請與核准的市場,主因美國為全球生 醫授權與臨床合作的關鍵重鎮,其專利審查結果常作為他國審查的重 要參考依據。此次申請由美國知名智財律所斐銳協助完成,確保專利 布局的完整性與全球延伸性。
漢康生技指出,美國專利通過後,將同步推進歐洲、中國大陸、台 灣及亞洲主要市場的專利申請,以建構完整的全球智財防護網,加速 推動跨國臨床與授權合作進程。
研發長翟文武表示,該公司將美國視為全球布局的第一步,因其市 場規模、臨床標準與授權價值皆與漢康的成長藍圖高度契合。後續將 持續拓展專利覆蓋國家,深化與歐美日大型藥企的合作機會。
據美國調查研究機構BCC Research,全球免疫腫瘤市場在新療法的 推進與癌症病患的增加,預計於2029年達2,472億美元,預測期內的 複合年成長率(CAGR)為11.4%,其中免疫療法持續成長,為未來市 場滲透提供良好基礎。
HCB101藉由新型免疫調控機制,可望突破現有癌症治療的侷限。同 時,該藥於臨床一期試驗中證實在高達30mg/kg劑量仍具良好耐受性 ,未出現與藥物相關的嚴重不良反應,顯示其安全性與穩定性遠優於 同類CD47藥物。
漢康生技近年積極推動臨床與資本雙軌布局,2025年完成區域授權 簽署,9月營收認列授權首付金,創高達新台幣3.12億元,並於現金 增資案,募得新台幣6.8億元。公司正啟動IPO進程,規劃於2026年上 半年掛牌創新板上市,以支應臨床推進與國際授權合作。
劉世高強調,HCB101與HCB301將是漢康未來營收與成長的雙引擎。
<摘錄工商>
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