全球臨床階段生技公司漢康生技（7827），公布其HCB101全球性I b/IIa期臨床試驗（NCT06771622）的最新數據，再次證明該藥在二線 胃癌患者中的強勁治療潛力。
在最新公布的劑量組（8mg/kg）中，腫瘤體積到達評估時間的前兩 名患者，在首次腫瘤評估時皆出現腫瘤顯著部分縮小（PR）：一名腫 瘤縮小31.1％，另一名78.2％。
成果延續先前中劑量組（5.12mg/kg）三名患者全數達到部分緩解 （PR）的佳績，顯示隨著劑量提高，治療效果愈加明顯，表現出劑量 依賴性，也強化其未來獲藥監單位批治療胃癌二線患者的潛力。
透過以Fc設計生物製藥技術平台所開發的HCB101，不但能有效激活 巨噬細胞來吞噬腫瘤細胞，且具有低紅血球結合率的特色，能安全而 高效地活化免疫系統；搭配雷莫蘆單抗改善腫瘤血管環境、以及紫杉 醇直接殺傷癌細胞與誘發免疫反應，三者形成多重夾擊，有望帶來更 加顯著的縮瘤效果。
漢康生技創辦人、董事長暨執行長劉世高博士表示，漢康非常振奮 地看到，HCB101在二線胃癌臨床試驗中展現出顯著且大概率的療效突 破；這一領域過去普遍治療效果極差，標準治療的客觀反應率只有2 6.5％。
這再次證明了公司針對CD47機制所做的工程設計不僅提升了安全性 ，也為實體腫瘤帶來了少見的、大比例（目前100％）的療效反應。
該臨床試驗仍在多國進行中，後續將持續擴展患者數據並觀察反應 持久性，以驗證HCB101在二線胃癌治療中潛在的突破性治療角色。
胃癌在二線治療階段，歷來的藥物治療反應率僅約2成多，醫療難 度相當高。
而HCB101展現明顯劑量效果，低劑量（2.56mg/kg）組觀察到疾病 穩定及腫瘤輕度縮小的早期訊號，而當劑量提升到中劑量組（5.12至 8mg/kg）中，所有五名患者的腫瘤直徑都縮小了，達到100％ PR「腫 瘤顯著部分縮小（PR）」反應率，甚至至多縮小近8成。
這意味著HCB101找到了清晰的治療劑量區間，能夠有效啟動免疫系 統攻擊腫瘤，未來當劑量提高到高劑量（12至18m/kg），可期待比目 前更佳的療效，為二線胃癌患者帶來新的希望。
HCB101目前的成果也反映出其獨特的工程設計，過去的CD47藥物常 因副作用大或療效不足而停滯，HCB101則透過特殊設計解決這些問題 。其能避免巨噬細胞攻擊紅血球，降低貧血或血小板減少的風險，同 時保留強大的免疫活化能力，讓先天與適應性免疫系統同時啟動，發 揮協同作用。這使HCB101不僅安全性更高，也在實體腫瘤中展現出少 見的明顯療效，被視為最具潛力的CD47新藥之一。 <摘錄工商>
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