樂迦 首獲國際臨床藥物大單 承接澳洲大廠Cambium乾眼症新藥Elate Ocular委託製造，進攻全球CDMO市場
樂迦（6891）29日宣布與澳洲Cambium Bio（CMB.AX）簽署合作備 忘錄（MOU），未來在竹北新廠完成FDA查廠與GMP認證後，將承接Ca mbium乾眼症新藥Elate Ocular委託製造。這是樂迦首度取得國際第 三期臨床試驗藥物訂單，更是跨足全球CDMO市場的重要里程碑。
Cambium為澳洲掛牌的新藥公司，於2024年由台灣正揚集團在美國 投資的Cambium Medical Technology與已上市的澳洲再生醫療Regen eus 合併而成。主要技術來自正揚專利開發的人類血小板裂解液（h PL），旗下產品線除了乾眼症新藥外，還包括骨關節炎與其他組織修 復適應症等臨床階段新藥。
董事長邱俊榮指出，樂迦目標是立足台灣、全球接單」，承接Cam bium的CDMO訂單，象徵新廠能力獲得全球認可。竹北新廠將於2026年 完工，廠區設計能滿足不同藥廠需求，並已提前導入FDA查廠重點規 範，公司已為進軍國際市場做好準備。未來樂迦不僅能協助國際藥廠 臨床與商業化量產，更可提供台灣廠商銜接國際市場的橋梁，透過智 慧工廠平台以具競爭力的成本進入全球供應鏈。
積極推動全球合作的Cambium，除與樂迦簽署MOU外，近期更與法國 醫藥集團Benta SAS達成Elate Ocular在中東及歐洲的授權協議，布 局橫跨40多國市場。未來除歐洲及中東，其他區域的臨床及商業化量 產將由樂迦竹北廠承接，進一步擴大國際市場版圖，且不排除未來進 一步拓展合作。
Cambium執行長Karolis Rosickas表示，Elate Ocular有潛力成為 全球第一個針對中重度乾眼症、角膜受損與免疫性眼表病變的再生型 生物藥。該新藥三期臨床預計在台、澳、美舉行，收案800人，力拚 兩年內完成。
乾眼症是全球關注度日益提升的眼科疾病，2024年市場規模約62. 9至70億美元，預估2030年可突破90億美元，年複合成長率達5∼7％ 。隨著人口老化、數位螢幕使用普及及環境汙染惡化，相關治療需求 持續攀升。樂迦強調，將持續爭取歐洲等市場訂單，實現「製造細胞 ，創造未來」的願景，讓台灣在全球細胞與再生醫療產業鏈中的地位 逐步提升。 <摘錄工商>
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