1.事實發生日:114/11/28
2.發生緣由:
關於本公司GTP實驗室之細胞製備場所係為增列細胞治療技術一及中山醫學大學
附設醫院依據「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦
法)規定，向衛生福利部申請施行「自體免疫細胞(NK)治療實體癌第四期」之細
胞治療技術施行計畫，已於114年11月28日接獲衛福部函覆同意。
3.因應措施:發佈本重大訊息。
4.其他應敘明事項:
中山醫學大學附設醫院申請之前開計畫經許可事項如下：
(1)細胞治療技術項目：自體免疫細胞治療(NK)。
(2)適應症：實體癌第四期；癌症別：肺癌、肝癌、結腸直腸癌、卵巢癌、乳癌、
胃癌、腎臟癌、食道癌、頭頸癌(含鼻咽癌)、攝護腺癌、胰臟癌。
(3)細胞製備場所：天明精準細胞製備中心(GTP認可編號:TP112C032)。
(4)計畫效期：自112年6月2日至115年6月1日止。

以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責。

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