搶攻委託製造開發(CDMO)商機,台灣浩鼎(4174)子公司潤雅生 技13日宣布,已引進台灣首座全自動機器人充填線,目前已進入培養 基模擬充填試驗的製程確效最後階段,並將在7/28∼7/31的亞洲生技 大會亮相,爭取海內外代工合作夥伴。
潤雅品質管理處副總洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌充填設備 Vanrx SA25來自加拿大,是全球第一款無手套自動機器手臂的無菌充 填系統,也是台灣首家成功引進的設備,搭配一次性使用的耗材技術 ,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充填過程所衍生的清 潔確效和交叉污染的風險。
潤雅生技廠房設施更依美國FDA、歐盟EMA、ICH、PIC/S及ISPE等監 管機關及規範規畫,歷時兩年時間完成建造無菌藥品生產線。<摘錄工商>
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