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潤雅生技
生技-醫療類
未公開發行
潤雅生技引進全自動無菌充填設備
2022/7/28
台灣浩鼎子公司潤雅生技投入委託製造開發(Contract Developm ent & Manufacturing Organization, CDMO)領域多年,專為高價 值生物製藥之製程開發、分析服務及cGMP生產提供優質解決方案,同 時為浩鼎主動免疫抗癌藥產品之原料藥進行代工製造,潤雅生技參與 28日Bio Asia-Taiwan 2022公司展望說明會,並於今年特闢的CDMO館 參與展出,攤位編號:R320。

  潤雅生技品質管理處副總經理洪淑美表示,即將啟用的全自動無菌 充填設備Vanrx SA25來自加拿大,它是全球第一款無手套自動機器手 臂的無菌充填系統,潤雅生技是台灣首家成功引進的業者,搭配一次 性使用的耗材技術,不僅提高藥品生產效能,同時能避免傳統藥品充 填過程所衍生的清潔確效和交叉污染的風險。

  潤雅生技全自動無菌充填線整合無手套隔離系統和機械手臂,以先 進自動化方式進行裝載、卸載、充填、加塞、封蓋及自動置換惰性氣 體作業,過程中無需人員介入操作,便可連貫式的完成作業。

  此設備可充填0.1到50毫升容量的玻璃瓶(Vials)、預注式針筒( Pre-filled Syringe)及卡匣瓶(Cartridge)等型式,充填精準能 力達99.99%,可為液態高價值生物製藥進行代工充填,未來可整合 凍乾製程,以期提供客戶更完善的CDMO服務。<摘錄工商>
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