service_tel
service_tel
0800-268-882
0800-268-883
掛單 登入/註冊
信力生技
化學生技醫療
未公開發行
信力生技小分子新藥 通過FDA許可
2018/7/30

  信力生技宣布旗下針對肺纖維化疾病(IPF)的MG-S-2525(Firstinclass)小分子新藥已於2018年7月25日,通過美國食品藥物管理局(FDA)許可開始進行一期人體臨床試驗,收案對象為健康受試者,預計今年下半年在獲得台灣食品藥物管理署(TFDA)之臨床試驗許可後將在台灣收案。

  信力生技表示,肺纖維化為一種不可逆的疾病,罹患病人只能藉由藥物控制疾病惡化,但目前市場上並無有效針對肺部纖維化疾病的藥物,信力生技的MG-S-2525新藥有著全新的機制及抑制點,在臨床前的動物藥效實驗顯示,MG-S-2525有著比目前的臨床藥物更好的療效及纖維化控制率,另外,根據信力生技的研究MG-S-2525針對慢性肺阻塞(COPD)疾病的療效同樣出色。

  此次MG-S-2525治療肺纖維化疾病的新藥也同時申請FDA孤兒藥的認證,預計今年9月可以順利通過,將有助於大幅縮減臨床試驗的時間。此次一期臨床試驗預計納入116人次的健康受試者,旨於建立MG-S-2525藥物之安全性、耐受性、藥物動力學及生物標誌的探討。

  信力生技為一家以創新機制開發藥物的新藥開發公司,除了MG-S-2525的新機制及抑制點外,更有MG-D-1509癌症小分子藥物正在台灣進行人體一、二期的臨床試驗,該公司的MG-D-1509癌症藥物主要針對肺癌、肝癌及腎臟癌進行臨床研究,此癌症藥物主要針對癌細胞粒線體的激((酉每))進行抑制,導致癌細胞壞死而不會影響到正常細胞,因為有明確創新的機制及可驗證的生物標誌,因此對癌細胞撲殺的專一性非常強,更有助於癌症治療及控制副作用的產生。<摘錄工商>
目前此檔無人交易 掛單諮詢line線上詢價
股東會訊息
最近一期股東常會已於 114/06/30 結束
股東權息通知
截至目前為止尚有公開權值訊息
本網站資訊來源為櫃買中心、公開資訊觀測站、經濟部商業司。更新速度有些許差異,若有不符之處請依該網站資訊為主。本站資料僅供參考,請未上市投資人自行斟酌,依本資料交易後盈虧請自負。
本站提供未上市股票的基本資料|股價|未上市股票買賣諮詢|財務報表|月營收|走勢圖|新聞公告,歡迎所有對未上市公司有興趣的投資人參考。
服務電話: 0800-268-882、 0800-268-883
copyright(c) by 未上市|未上市股票-投資達人專業網 All Right Reserved.