緯創、宏碁等科技大廠轉投資的沛爾生醫（6949）將在3月上旬創新板上市，董事長暨總經理林成龍昨（30）日表示，沛爾生醫發展嵌合抗原受體T（CAR-T）細胞癌症療法，首項產品PL001已在國內完成一期臨床試驗，馬上就要啟動二期臨床試驗，目標2026年取得上市許可，力拚成為本土第一件上市之CAR-T產品。
沛爾生醫成立於2017年3月，實收資本額5.39億元，創辦人林成龍曾任英國教授醫師，身兼英國倫敦帝國學院外科學講座教授、香港大學外科學與病理學榮譽教授。
沛爾生醫除了新藥開發進度超前外，其大股東也堪稱是夢幻陣容，除了林成龍之外，緯創持股23%、宏碁持股約8%，漢民科技董事長黃民奇、廣達副董梁次震也以個人資金成為股東。
沛爾生醫以B細胞表面抗原CD19為標靶的CD19 CAR-T，與國際大廠技術比較，CAR-T細胞輸入病人整個流程僅需七天，公司進展最快的PL001用以治療B細胞淋巴癌已完成衛福部食藥署（TFDA）一期臨床試驗，並獲准進入第二期，目標2026年通過二期臨床。公司期待「再生醫療雙法」通過後可申請五年附款許可證，快速進入市場供病患使用。
此外，沛爾生醫也自主開發了「新世代多鏈CAR-T技術平台」將發展治療實體癌的產品，目前已成功在動物實驗證實可消滅卵巢癌，預計於2025年前申報試驗用新藥(IND)，展開臨床試驗。
林成龍表示，沛爾生醫除了發展CAR-T相關癌症療法之外， 也自行掌握製造CAR-T的病毒載體「慢病毒」的生產技術，未來不僅可協助降低CAR-T生產成本三分之二，更可供應其他細胞治療公司做為關鍵原材料。
沛爾生醫目前也已成立兩家子公司，其中一家台灣細胞製造公司已於去年底在竹北生醫園區完成細胞基因藥品PIC/S GMP廠房設計，擬於今年首季發包施工，預計投資6億元在2025年完工且經GMP認證查核後，即可銜接沛爾生醫獲新藥附款許可之CAR-T產品的GMP級製劑之生產製造。
林成龍表示，健保署於去年11月將諾華（Novartis）旗下CAR-T細胞免疫治療藥品Kymriah納入健保給付，適應症為「急性淋巴性白血病」與「瀰漫性大B細胞淋巴癌」兩類癌患，給付藥價為819萬元。未來，沛爾生醫的PL001有望達成國內CAR-T療法自主化的第一步。 <摘錄經濟>
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