博研醫藥啟動IPO計畫 BY-102國際臨床、BY-101二期試驗雙軌推進
國內專注於前驅藥（Pro-Drug）開發與老藥新用（Drug Repositioning）的博研醫藥開發股份有限公司正式啟動首次公開發行（IPO）計畫，預計於今年底送件，併申請登錄興櫃，並預計由合作金庫證券擔任輔導券商。同時，博研宣布公司核心研發治療多發性硬化症（MS）之全新藥口服藥物BY-102，先前與日本知名製劑與藥品製造公司SPERA PHARMA簽訂CDMO合約，現已在今年6月完成製劑開發與生產。博研正與澳洲臨床試驗機構(CRO)洽談中，準備啟動國際臨床試驗。BY-102為博研使用專有前驅藥（Pro-Drug）技術平台開發的全新候選藥物，能於體內穩定轉化為活性母藥，並透過粉末微化技術，有效提升生體可用率，希望為多發性硬化症（MS）患者提供吸收穩定、服用便利且副作用更低的新一代口服治療選擇。博研表示，BY-102 的開發透過前驅藥設計進一步優化療效與安全性，目標朝向更短療程與更佳耐受性的治療選擇邁進。目前BY-102已完成臨床用藥製劑製造階段。作為一款全新化學實體藥物，BY-102的活性藥物成分（API）為奈米級粉末（5–100 nm），雖因粒徑分布廣曾面臨口服吸收變異等技術挑戰，但博研醫藥在與日本知名製劑與藥品製造公司SPERA PHARMA簽署CDMO合約後，在透過SPERA PHARMA的藥品製造經驗及關鍵品質分析技術支援下，已成功將BY-102的API製造成為吸收性高的臨床膠囊劑型。SPERA預計今年7月運送BY-102臨床用藥到澳洲。SPERA前身為武田藥品（Takeda）的開發部門，擁有強大的製程開發、配方設計及分析技術團隊，為BY-102提供全面技術支持。博研醫藥將在今年下半年於澳洲啟動臨床一期試驗，於近期會決定臨床試驗委託研究機構(CRO) 的合作象，正式開啟全球臨床布局。除了BY-102外，博研產品線中另一款開發進展快速的新藥BY-101，採用505(b)(2)路徑開發，為急性骨髓性白血病（AML）適應症的新療效候選藥物。目前已於台灣三家醫學中心啟動臨床二期試驗（Phase 2b），預計收案15名年齡介於18至75歲之新診斷AML患者，整體試驗預計於2026年下半年完成收案，後續將進一步推進臨床進度與授權合作機會。博研醫藥表示，隨著BY-101與BY-102兩大產品線同步進入臨床關鍵階段，將以A輪募資與興櫃申請為雙引擎，支持後續國際臨床試驗與產業化布局。<摘錄環球生技>
服務電話: 0800-268-882、 0800-268-883
股東會訊息