1.¨Æ¹êµo¥Í¤é:115/01/26
2.¤½¥q¦WºÙ:´¹Æp¥ÍÂåªÑ¥÷¦³¤½¥q
3.»P¤½¥qÃö«Y(½Ð¿é¤J¥»¤½¥q©Î¤l¤½¥q):¥»¤½¥q
4.¬Û¤¬«ùªÑ¤ñ¨Ò:¤£¾A¥Î
5.µo¥Í½t¥Ñ:¥»¤½¥qÀò±oISO 13485®ÖãÃҮѮÖãÃÒ®Ñ(MD 813004)
6.¦]À³±¹¬I:µo¥¬«¤j°T®§
7.¨ä¥LÀ³±Ô©ú¨Æ¶µ(Y¨Æ¥óµo¥Í©Î¨Mij¤§¥DÅé«YÄݤ½¶}µo¦æ¥H¤W¤½¥q¡A
¥»«h«¤j°T®§¦P®É²Å¦XÃÒ¨é¥æ©öªk¬I¦æ²Ó«h²Ä7±ø²Ä9´Ú©Ò©w
¹ïªÑªFÅv¯q©ÎÃÒ¨é»ù®æ¦³«¤j¼vÅT¤§¨Æ¶µ):
¥»¤½¥q©ó¤µ¤é¦¬¨ì²Ä¤T¤è»{ÃÒ¾÷ºc³qª¾¡A§Ú¥q¥Ö¤U¶ñ¸É¾¯²£«~²Å¦XISO 13485ÂåÀø¾¹§÷
«~½èºÞ²z¨t²Î³W½dn¨D¡A¤wÀò¹{ISO 13485»{ÃÒÃҮѡAÃҮѽs¸¹¡GMD 813004¡C
ISO 13485ÂåÀø¾¹§÷«~½èºÞ²z¨t²Î»{ÃÒÃҮѪº¨ú±o¡A¬OÂåÀø¾¹§÷²£«~¥Ó½Ð¥þ²y¥«³õã¤J
ªº®Ö¤ß¥²³Æ¸ê½è¤§¤@¡A±N¬°§Ú¥q«~µP©Ý®i¥þ²y¥«³õ¡B´£¤É°ê»ÚÄvª§¤O³þ©w°í¹ê°ò¦¡C
¥H¤W¸ê®Æ§¡¥Ñ¦U¤½¥q¨Ìµo¨¥·í®É©ÒÄÝ¥«³õ§O¤§³W©w¥Ó³ø«á¡A¥Ñ¥»¨t²Î¹ï¥~¤½§G¡A¸ê®Æ¦p¦³µê°°¤£¹ê¡A§¡¥Ñ¸Ó¤½¥qt³d¡C
<ºK¿ý¤½¶}¸ê°TÆ[´ú¯¸>