愛派司生技股份有限公司 股價,公司資料

愛派司生技最新動態-生技股低迷 大股東掀護盤潮-未上市股票新聞

　　骨科醫材廠愛派司（6918）10日以承銷價75元上市掛牌交易，以1 15元開出後，一路走高，終場收135元、上漲60元，順利展開蜜月行 情。愛派思表示，隨著全球走向高齡化，保守醫療與微創手術趨勢明 確，愛派司將強化客製化技術、跨國認證與學研合作，拓展海外營運 版圖。

　　愛派司表示，公司具備完整創傷與矯正產品線，包含骨板、骨釘、 導引工具等核心品項，自行研發的第二等級骨科固定產品已取得美國 FDA 510(k)認證，並在台灣累積取得25張上市許可證。針對亞洲與新 興市場，也已取得中國、越南、馬來西亞、新加坡等國的醫材認證。

　　此外，愛派司目前積極準備MDSAP稽核，MDSAP是全球最具指標性的 醫材合規系統之一，由美國FDA、加拿大Health Canada、日本PMDA、 澳洲TGA及巴西ANVISA等主管機關共同推動，製造商僅需通過一次稽 核，即可同時取得多國市場準入門票。對愛派司而言，這不僅能提高 審查效率，也能提升品牌國際信賴度，加速海外成長動能。
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