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國鼎新冠新藥未達標 美EUA恐泡湯
2022/8/1
國鼎(4132)發布重訊表示,已收到委託臨床試驗服務(CRO)公 司臨床研究報告,旗下新冠肺炎(COVID-19)研發中新藥Antroquin onol,主要評估指標康復率未達統計顯著。法人認為,該結果恐衝擊 國鼎正在美國FDA申請的緊急使用授權(EUA),並波及1日股價。

  Antroquinonol(試驗計畫代號: GHCovid-2-001)正在美國、秘魯 及阿根廷進行人體二期臨床試驗。國鼎表示,由於Antroquinonol仍 有重症加護病房的治療時間和注院時間減少等益處,因此,仍規劃繼 續向FDA申請三期臨床試驗,以最終申請NDA取得藥證為目標。GHCov id-2-001的人體二期臨床試驗,總共收治124位病患,該試驗是採隨 機、雙盲、安慰劑對照研究,用於因新冠肺炎而住院的輕度至中度患 者安全性和有效性的驗證研究,患者並將接受一天兩次口服100mg Antroquinonol或安慰劑。

  該臨床試驗主要評估指標為康復率,試驗結果顯示,在Antroquin onol治療後的第14天,因COVID-19導致住院患者存活且無呼吸衰竭比 例為97.9%,而對照組比例為100%,未達統計顯著。<摘錄工商>
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