本公司執行的H7N9新型流感疫苗一/二期臨床試驗成果報 告已經獲得衛生福利部食品藥物管理署(簡稱衛福部食藥署)審 核通過同意備查

1.事實發生日:106/04/20
2.公司名稱:基亞疫苗生物製劑股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
本公司H7N9流感疫苗已完成一二期臨床試驗，臨床試驗結果業已取得衛福部食藥署
審核通過，同意備查。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：AT-501 H7N9新型流感疫苗
(2)用途：預防H7N9新型流感。
(3)預計進行之所有研發階段：
將依照法規單位要求，完成一、二、三期臨床驗證，並申請新藥查驗登記審查以
取得藥證。
(4)目前進行中之研發階段：
已完成一、二期臨床試驗。臨床三期試驗設計同步著手進行中，後續將向法規單
位提出第三期臨床試驗申請。
(5)將再進行之下一研發階段：
將依法規單位要求執行第三期臨床試驗，並提出新藥查驗登記申請藥證。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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