公告本公司與加拿大癌症臨床試驗研究群(NCIC Cancer Trials Group, NCIC CTG) 簽署應用CX-5461於治療乳癌之人 體一/二期臨床試驗合約
1.事實發生日:105/03/08
2.契約或承諾相對人:加拿大癌症臨床試驗研究群(NCIC Cancer
Trials Group, NCIC CTG)
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):105/03/08
5.主要內容(解除者不適用):(1)本公司已於104年10月1日公告，小分子藥物CX-5461獲選
為加拿大SU2C - CBCF「抗乳癌夢幻團隊」欲開發的抗乳癌用藥。今日則與加拿大臨床
試驗執行監督機構 -加拿大癌症臨床試驗研究群(NCIC Cancer Trials Group, NCIC
CTG)簽訂此臨床試驗合約，藉以規範雙方之權利義務。
(2)NCIC CTG 為此臨床試驗之執行監督機構。生華科負責提供符合cGMP/cGCP 規範的
CX-5461藥物給予 NCIC CTG執行人體臨床試驗。
(3)透過本項人體臨床試驗，任何直接從 CX-5461 得出的臨床試驗成果、科學發現均歸
生華科所有，而 NCIC CTG 則有權利向科學期刊投稿發表論文。
6.限制條款(解除者不適用):無
7.對公司財務、業務之影響(解除者不適用):
(1) 該「抗乳癌夢幻團隊」預計運用所得到之加拿大SU2C-CBCF九百萬加幣的研究經費
補助，於4年內完成第一/二期臨床試驗。生華科除提供NCIC CTG執行臨床時所需
的CX-5461用藥之外，另為本公司發展精準醫療所需，本公司相對提撥若干經費參
與此臨床試驗。
CX-5461目前在澳洲執行第一期血液型癌症人體臨床試驗，本項合作係屬於新的適
應症-乳癌，透過本案將有機會擴展本藥物運用範圍。
(2) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險
，投資人應審慎判斷謹慎投資。
8.具體目的(解除者不適用):本公司提供 CX-5461藥物，與加拿大癌症臨床試驗研究群
(NCIC Cancer Trials Group, NCIC CTG)合作執行治療乳癌之人體臨床試驗，目的是
希望能盡速造福目前仍無藥可醫的惡性乳癌病患。
9.其他應敘明事項:
(1) NCIC CTG是橫跨加拿大與國際的一個執行癌症臨床試驗、支持性照護、與癌症預
防的腫瘤合作研究群。此研究群係由加拿大癌症學會 (CCS) 所支持的加拿大癌症協
會研究所 (CCSRI) 的一項國家型計劃。
請參考NCIC CTG 官網 http://www.ctg.queensu.ca。
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服務電話: 0800-268-882、 0800-268-883
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