中國大陸攻CAR-T臨床邁出第一步,大陸生技公司金斯瑞宣布,旗下全資子公司「南京傳奇」新藥研究申請,獲國家食品藥品監督管理總局藥品評審中心(CDE)受理,這是大陸第一個獲得臨床受理的CAR- T療法產品,具有指標意義,未來台廠進入大陸申請CAR-T臨床,可更順利。
CAR-T全名為「嵌合抗原受體T細胞免疫療法」,是當前最受到矚目的細胞抗癌療法,由於對癌症疾病(如血癌)的緩解率高,也被是為醫療技術的革命。
業界認為,大陸受理首個CAR-T產品臨床試驗審批對兩岸都是正面意義,對大陸而言,顯示著對岸在細胞治療開始邁入臨床試驗階段,未來將有多家公司陸續申請臨床,也將加速該領域臨床試驗劑審查時程;對台灣而言,大陸CAR-T市場不再可望不可及。
目前國內發展CAR-T的生技公司包括鑫品、源一、震泰、育世博等,前兩家公司已經進入臨床研究階段,也在大陸開始進行臨床研究,有南京傳奇的案例在前,未來可望加速臨床試驗進行。<摘錄經濟>
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