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益得強攻新藥 三路進擊
2018/3/12

  專攻呼吸道製劑的益得生技,近年積極投入吸入劑特殊劑型的研發及製造,朝高門檻學名藥、新配方/劑型新藥及新複方新藥三面向多元發展,現今針對美國前五大呼吸道吸入劑皆以建置產品線,今年進入取證高峰,搶攻全球一年300億美元市場。

  益得生技2010年成立,由董事長林智暉領軍,專注呼吸道製劑研發,預計3月28日上櫃。為全台唯一具備定量噴入吸入劑(MDI)開發潛力的研發公司,並在台砸下22億元完成符合美國食品藥物管理局(FDA)規範的高階廠房,目前已成功開發帝舒滿及Synvent等學名藥,在台、港取得藥證上市銷售,另複方新藥SYN006、新劑型新藥SYN007 、SYN010及高門檻學名藥Synflutide、SYN011,皆在後期研發階段,今年起將進入取證高峰。

  林智暉對呼吸道製劑未來前景相當看好,指吸入性藥物的市場源自於過敏、空汙、菸害等等環境因素,患者人數平均約占總人口數的5%~10%,隨工業快速發展和人口老化的引響,呼吸道疾病患者與日俱增,特別是中國大陸空汙更嚴重,因此其患者人數預估高於10%,故保守估計,對岸將有1億以上的病患需要使用呼吸道藥物。

  全球呼吸道藥品市場300多億美元,且複合成長率有4.4%,而驅動這個成長的力道來自於氣喘市場的擴大,其中美國市場就占據約一半市場。根據IMS資料庫,美國市場的前五大呼吸道吸入劑產品就高達130億美元。

  益得針對美國前五大呼吸道用藥,皆推出相應的學名藥產品,如排名第一的治療氣喘及慢性肺阻塞的Advair Evohaler,原廠為GSK,單劑價格為240美元,一年市場規模約26億美元,益得所開發的對應學名藥為Synflutide,林智暉表示,一旦該藥在美上市,價格將比原廠藥低上一半,加上當地無健保給付,短期就可對原廠藥發揮取代效益,商機潛力龐大。

  對於益得的全球競爭優勢,林智暉也深具信心,他分析,益得擁有藥品開發到生產製造一條龍的能力,可以在短時間內完成藥品的開發和生產,爭取在美國第一家學名藥上市的資格,享有180天的獨賣期,通常第一家學名藥市場占有率可達50%,若以130億美元的市場預估,市占率10%將有13億美元,加上對岸潛在的1億人口的市場,將成為益得快速起飛的契機。<摘錄經濟>
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