聯亞藥(6562)2日宣布,已與台康生(6589)簽訂生物相似性藥 UB-851委託生產協議,搶攻短效型紅血球生成素每年全球41億美元的 市場。UB-851已完成三期臨床試驗,目前正進行查驗登記前模組批次 審查中。
聯亞藥表示,自行開發的重組人類紅血球生成素生物相似性藥品U B-851,主要用於治療腎性貧血,已完成的三期臨床試驗指標均符合 預期,正積積極規劃向衛福部食藥署申請生物相似性藥品上市許可查 驗登記與台灣藥證;該新藥將是台灣第一個國產的紅血球生成素生物 相似性藥品,指標意義濃厚。
依據2021年腎病年報,台灣慢性腎病透析盛行患者人數,2019年有 86,840人,2015∼2019年透析盛行率每年約增加2%∼3%。
就2019年透析發生率來看,每百萬人口男性有590人、女性468人, 新發透析人數有12,475人,可見人數有增加趨勢情形,20歲以上新發 透析患者於透析前一年紅血球生成素使用比率有增加的情形,顯示透 析紅血球生成素使用於洗腎發生腎性貧血等治療,在醫藥品市場有龐 大需求。
聯亞藥表示,UB-851可望成為第一個國產的紅血球生成素生物相似 性藥品。
<摘錄工商>
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