華上生醫（7427）董事長陳嘉南24日在法說會中表示，已於2023年 6月取得第一張國產口服乳癌新藥證（剋必達），公司啟動雙引擎布 局，除於17日申請健保給付外，也持續擴增治療瀰漫大B細胞及外周 T細胞淋巴癌的新增適應症。
另外，華上自主開發的腫瘤免疫療法新藥組合，正在台灣多家醫學 中心進行晚期大腸直腸癌及中、晚期肝癌兩項臨床驗證。
華上的剋必達（Kepida）是第二線治療藥物，藥理機制屬於表觀遺 傳調控劑，主要是藉由其獨特的表觀遺傳調控機制有效增敏內分泌治 療（聯合Exemestane），用於治療既往使用過內分泌療法失敗或復發 的HR+／HER-2-晚期乳癌病患。
華上推估，台灣新發及復發的HR+／HER-2-、停經後、轉移的乳癌 病患有2,000多位，病患數正在逐年增加中。
陳嘉南表示，華上自主開發的GNTbm-38及GNTbm-TKI兩個新藥候選 藥物中，GNTbm-38屬於表觀免疫活化劑，是同時具備表觀遺傳調控及 免疫活化雙重活性的口服藥物，目前已完成公斤等級原料藥的生產， 正進行大型動物的毒理臨床前相關試驗，如順利將於今年底完成所有 需要遞交申請美國、台灣及中國的IND相關研究報告文件。
<摘錄工商>
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