專注於標靶抗癌新藥開發的朗齊生醫（6876），在2024 BioAsia Taiwan經濟部產業技術司主題館，與財團法人生物技術開發中心（DCB）舉行授權儀式，正式取得急性骨髓性白血病（AML）新藥LXPA1988的開發專屬授權。這一授權將加速朗齊生醫在AML新藥研發上的進程，並計畫迅速展開臨床前試驗及申請臨床試驗許可（IND），期望為AML患者帶來新的治療希望。
AML是最常見的急性血癌之一，病程進展迅速且致命性高、存活率低，是亟需克服的惡性腫瘤之一。AML主要由幾個變異基因引起，其中以FLT3變異基因最為常見，導致治療預後惡化或對抗癌藥物產生抗藥性。根據台灣癌症基金會資料顯示，目前全球每年新增AML病患約有5至6萬名。AML的治療方式包括化療、標靶藥物治療及CAR-T療法，其中標靶藥物因其專一性和便於口服而備受青睞。
朗齊生醫即將開發的LXPA1988是一款全新小分子化合物（NCE），對FLT3表現的激酶及其突變點具有高專一性，可高度抑制突變腫瘤生長，達到治療的效果。根據小鼠腫瘤移植模型的體內功效實驗，LXPA1988每日一次口服即可完全抑制具FLT3變異之腫瘤生長。該款藥物不僅在AML治療上具有高度競爭力，更有潛力改變患者的治療方式和生活品質。
在全球新藥開發領域，AML新藥市場預估產值將達數十億美元。隨著AML新藥的臨床試驗推進，朗齊生醫致力於實現LXPA1988的市場應用，為全球AML患者提供更有效的治療選擇。LXPA1988已取得美國、中國和台灣的結構專利，並在歐盟、巴西、澳洲、日本、韓國、加拿大、墨西哥、印度和俄羅斯的NCE專利申請正在審核中。
朗齊生醫董事長陳丘泓表示，朗齊生醫專注於研發標靶抗癌新藥，希望為全球的癌症病患帶來新的療法，目前透過授權及自主研發的方式，已取得多項臨床前階段產品。很榮幸可以獲得DCB授權，進行LXPA1988的後續研發，顯示了公司在新藥開發上的堅持和潛力。動物實驗結果顯示，LXPA1988對突變的FLT3具有出色的抑制效果，且對正常細胞的安全性更高。朗齊生醫期望在完成臨床試驗後，可以嘉惠全球病患。
未來，朗齊生醫將重點發展幾款癌症用藥，包括LXPA1788、LXPA1988和LXPB5268。
LXPA1788是一種505(b)(1)全新藥，具有多靶點激酶抑制效果，特別對AURKA靶點的抑制效果顯著，目前已獲得美國、台灣、歐盟11國、中國及南韓的專利。LXPA1788能同時抑制多條訊息傳遞路徑，比起單一靶點藥物更能有效地抑制腫瘤細胞的生長。2017年，LXPA1788通過美國FDA和台灣TFDA的臨床試驗申請，今年將在台灣展開一期臨床試驗，目標在第四季納入首位受試者，預計於2027年完成臨床試驗。
今年5月底，朗齊生醫更傳出捷報，獲選於2024年美國臨床腫瘤醫學會議（ASCO）上，發表另一款新藥LXPB5268的期中報告。LXPB5268是一款505(b)(2)抗癌藥物，針對三陰性乳癌（TNBC）患者的治療效果顯著，試驗顯示其合併化學治療效果優於單獨化療，腫瘤縮小率達77.3%，遠高於標準化療的43.4%。該藥物已取得美國、台灣、日本、澳洲及歐盟等多國的癌症抑制專利，預計今年完成PoC臨床試驗，未來規畫向TFDA申請第二、三期臨床試驗許可。
陳丘泓強調，朗齊生醫在新藥研發領域展現了強大的潛力和堅持，致力於推動LXPA1788、LXPA1988的臨床研究，為全球患者提供新的治療希望。公司在ASCO上展示了最新的研究成果，吸引許多國際專業人士的關注與交流，朗齊生醫將延續與DCB及中國醫藥大學合作的模式，持續推展新藥開發成果，致力成為全球領先且具競爭力的創新藥物研發公司。 <摘錄經濟>
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