專注抗癌創新藥物開發的漢康-KY（7827）表示，透過自主核心「FBDB多功能融合蛋白技術平台」所開發的三靶點融合蛋白HCB301，已完成臨床試驗中的兩個劑量組安全性觀察，結果顯示耐受性良好。
集三大功能（三大靶點）於一身的HCB301，具備極佳的療效潛力，展現出成為突破性療法的可能，為傳統治療反應不佳的癌症患者帶來新的治療選項。此次臨床推進，為後續HCB301更高劑量的探索試驗提供重要依據，也象徵該平台技術具備臨床開發潛力。
漢康生技創辦人兼董事長劉世高博士表示，漢康的HCB101及HCB301皆透過自主開發平台FBDB所設計而成，HCB101已證實可協助免疫系統啟動巨噬細胞清除癌細胞，HCB301在此基礎上加入了影響T細胞活性的PD-1／PD-L1路徑，以及調節腫瘤微環境（TME）的TGFβ訊號，希望能同時作用於多個影響免疫反應的關鍵點，為難治型癌症帶來更多可能性。HCB301能順利完成前兩個劑量組的安全性評估，這樣的臨床數據讓該公司對後續開發更具信心。
目前團隊正進行更高劑量組的受試者篩選，預計將進一步評估後續治療反應，此成果也代表漢康的免疫融合蛋白技術平台在臨床階段再獲驗證，為下一階段全球開發奠定基礎。
HCB301是「三合一」融合蛋白創新藥物，也是漢康首個能同時針對腫瘤三條主要免疫逃脫路徑一次加以解決的候選藥物，包括阻斷SIRPα-CD47交互作用，啟動巨噬細胞精準辨識並吞噬腫瘤細胞，抑制PD-1／PD-L1訊號傳導，活化T細胞抗腫瘤功能；以及捕捉TGFβ解除腫瘤微環境中的免疫抑制因子，強化免疫系統對抗腫瘤的能力。
這種三方協同的策略旨在透過同時啟動先天及適應性免疫，並觸發雙重的T細胞活化，以克服現有檢查點抑制劑的局限性。
它還能通過恢復T細胞在免疫抑制性腫瘤微環境中靶向癌細胞的能力，進一步增強T細胞反應，而目前的免疫療法在此類腫瘤微環境中往往無效。
HCB301為基於漢康生技專有的多功能腫瘤免疫生物製劑創新技術平台開發的三特異性融合蛋白，其獨特設計可同時實現：阻斷SIRPα/CD47信號通路：以重新啟動巨噬細胞介導的吞噬作用，並隨後透過抗原呈遞啟動T細胞；阻斷PD-1／PD-L1信號通路：以活化T細胞抗腫瘤的功能；捕捉TGFβ解除腫瘤微環境（TME）中的免疫抑制因子：強化免疫系統對抗腫瘤的能力。
在臨床前研究中，HCB301呈現良好的安全特性，未觀察到明顯的血液學變化，並對腫瘤細胞有較高的結合能力。這些結果提升其在人體臨床試驗中的期待，也支持其作為多靶點免疫治療候選藥物的可行性。
HCB301的全球一期臨床試驗（NCT06487624）目前已在中國大陸與美國展開，台灣的試驗申請正在審查中，該試驗預計招募約50名晚期實體瘤或復發／難治性淋巴瘤患者，主要評估安全性、耐受性與初步療效反應。 <摘錄工商>
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