個人化藥物時代來臨，經濟部主導下，四家生醫公司和桐（1714
）集團賽亞基因、台灣東洋（4105）、基亞生技，及佳生科技日
前宣布，將成立亞太地區第一項藥物基因體開發研發聯盟，未來
並將透過藥物基因體學的研究，促成三項藥物進入國際市場，為
近日發燙的生技類股，再添薪火。
賽亞基因表示，全球藥物發展已走到基因體時代，自2004年起，美
國食品藥物管理局（FDA）公布「藥物基因學資料送審準則」，鼓
勵所有新藥在提出「臨床申請送審（IND）」，及「新藥審核（ND
A）」申請時，應提供藥物開發過程中的基因資料，同時不排除未
來納入強制規定。
今年2月，國際醫藥法規協合會（ICH）也開始要求藥物基因體資訊
，應列入歐盟、美國及日本同步審核討論，此會議已引起國際大藥
廠愈來愈重視藥物基因體學可能對傳統藥物市場帶來的衝擊。
賽亞基因表示，已有多家跨國大藥廠和賽亞簽約，希望賽亞能接受
藥物基因體領域的委託研究，鄰近日本大藥廠，最近也開始尋求在
台灣執行藥物基因體臨床試驗，與開發的合作。
專家指出，所謂「藥物基因體學」的應用，指未來藥物進入市場時
，應明確指出符合那些基因特性的民眾才適用，因此未來藥品市場
將出現專為特定基因量身打造的藥物，這也是「個人化藥物」時代
的來臨。
而為了讓台灣生技產業更具國際競爭力，經濟部技術處則通過「藥
物基因體藥物篩選」先導計劃，由賽亞基因、台灣東洋藥品、基亞
生技，及佳生科技四家生技公司共組研發聯盟，篩選曾在第二、三
期臨床試驗未通過的候選藥物，希望計劃完成時，能建立十項以上
符合市場、專利、及臨床試驗的候選藥物。
賽亞表示，研發聯盟的計劃，是最後並挑出至少三項藥物，最後以
藥物基因體專業技術，重新讓這些藥物能通過第三期臨床試驗，進
一步打進國際市場，這計劃一旦成功，可達到十倍以上的投資報酬
率。
<摘錄聯合理財網>
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