美國近期可望核准生技學名藥上市，預估將帶來數百億元的市場
商機，本土藥廠包括統一（1216）集團旗下的台灣神隆、台灣東
洋（4105）董座林榮錦的永昕生技（4726），及健喬信元（4114
）轉投資的藥華醫藥生技，紛紛展開布局。

台灣神隆與藥華醫藥日前簽約結盟，針對最球最暢銷的生技藥品
「紅血球生成素（EPO）」，由台灣神隆將其細胞株授權給藥華
醫藥公司。

台灣神隆總經理馬海怡表示，該公司繼化學原料藥的發展之後，
針對生技學名藥市場的開發，也已經完成十項藥品的細胞株及製
程研發，隨著美國食品藥物管理局（FDA）法規更明朗後，神隆
不排除自行興建蛋白質工廠，正式進軍蛋白質藥品市場。

台灣神隆副總經理楊仁德表示，生技學名藥（Biosimiliar），指的
是專利過期的蛋白質藥品，有別於市場成熟的化學學名藥。

全球目前僅有歐盟批准生技學名藥上市，美國所草擬的生技學名
藥草案，預料新總統歐巴馬很快就會簽署通過；由於北美在全球
市占率逾六成，一旦美國核准上市，意味生技學名藥市場將大增
，可望帶動數百億美元的銷售商機，相關藥廠獲利可期。

藥華總經理林國鐘指出，該公司與台灣神隆合作，取得EPO細胞
株技術後，將繼續結合藥華本身的PEGylation技術平台，將EPO發
展為長效性的蛋白質藥物。

林國鐘指出，EPO在專利原開發大廠的經營下，全球總市值已有
115億美元，隨著EPO專利過期引發更多藥廠加入開發，預期將讓
EPO的市值爆炸性成長。

楊仁德表示，在台灣發展一項生技學名藥，所需投資金額約1,000
萬美元，人體臨床試驗時間也僅需四到五年；生技學名藥成功上
市機率五成，但全新蛋白質藥物的成功機率僅有一成，因此生技
學名藥將比蛋白質新藥更適合台灣發展。

由林榮錦所投資的永昕生技，也是看好生技學名藥的市場潛力，
幾年前已完成蛋白質藥品生產線的建置。林榮錦為了引進更多生
技學名藥技術來台，去年下半年發起成立玉晟生技基金，資本規
模15億元。

<摘錄經濟>