安成藥業（4180）昨（8）日表示，公司目前有8項學名藥產品已遞件美國食品藥物管理局審查，預估明年可望有部分藥品取得藥證。法人預估，安成若明年有產品上市，則2年內營運可望轉正。

　　安成董事長陳志明，是海外知名製藥專家，是國內第1家專注於美國第四類（Paragraph IV）簡化新藥上市程序、高技術門檻學名藥的台灣藥廠。

　　目前，安成已與前母公司美國安成正式分割，專注於台灣發展。安成於本月5日以108元登興櫃，昨日興櫃價格為164元，下跌11.01元。

　　去年，美國安成以4.1億美元（約新台幣12議員）出售給美國學名藥大廠Par，但目前安成仍為Par的緩釋放劑型產品代工，為目前安成主要營收來源。

　　據悉，美國第4類簡化新藥程序學名藥，是指在原廠新藥專利到期前半年左右，即推出挑戰其專利的學名藥；透過提前上市的利基搶占市場，唯公司必須具備高階技術門檻、專責因應隨之而來的國際官司團隊。

　　安成說，公司一年提列的官司費用約300萬美元（近新台幣9,000萬元）。

　　安成表示，公司目前已有8項學名藥在美國FDA審核中，如果順利則可望有多項產品在美上市；法人推估，因此最快2014年年中後，即有可能力拚轉盈。

　　除學名藥外，安成藥業也透過100%轉投資的安成生物科技，進行新藥布局，其中一項第2型糖尿病的小分子口服劑型，已完成多國多中心的臨床2期後段試驗。<擷錄經濟>