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安成藥今上櫃 衝刺新藥開發
2013/12/3

  興櫃生醫股王安成藥(4180)今(3)日轉上櫃,承銷價為248元改寫類股掛牌新高。法人認為,安成明年有2∼3項產品在美上市,營運有機會拚轉盈。

  專注於特殊學名藥及新藥開發的安成藥,儘管今年前3季每股虧損達3.24元,不過在創辦人陳志明是美國學名藥界四大天王名號的加持,加上已向美國FDA提出9項藥品上市申請,其中,明年首季與中化( 1701)合作的降血壓產品有機會上市,與全球最大學名藥廠TEVA合作的帶狀皰疹產品可望在年底上市下,支撐安成股價維持高點,昨天安成興櫃收盤價為330.47元。

  安成藥是第一家專注美國第四類簡化新藥上市程序,及高技術門檻特殊學名藥的台灣藥廠,由於P4最高藥價約原廠定價的6∼7成,並享有180天的獨賣權,但如不是第一家挑戰原廠藥的學名藥廠,則不僅沒有半年獨賣權,且定價可能掉到5成,甚至若多家競爭,藥價可能掉到20%以下,因此競爭十分激烈。

  不過,陳志明則以緩釋劑型技術聞名,且對挑戰P4專利藥有獨到慧根,他曾經任職於許照惠創立的IVAX藥廠,1993年創立Andrx製藥公司,曾是美國第4大學名藥廠,他的成名代表作是開發降血壓藥,最高年銷售額曾高達92億美元,也為此在2006年被學名藥大廠華生製藥收購。

  安成藥目前有9項藥品申請在美國上市,其中適應症為骨骼肌鬆弛症產品已與原廠和解,預計2020年之後上市外,其餘產品都將在201 4∼2015年上市。內部規畫,明年至少會有2∼3項產品上市,如果明年上半年市場規模較大的產品順利上市,全年有機會轉虧為盈。

  另外,安成藥100%轉投資子公司安成生技,投入新藥開發,目前進行中的專案有3項,分別是AC-201、AC-301和AC-701。AC-201為一小分子口服劑型用於治療第二型糖尿病和預防痛風發作,已經在台灣健行2a臨床;AC-301治療項目包含糖尿病視網膜病變和老年性黃斑部病變;AC-701為一炎症細胞因子調節小分子新藥,適應症為與免疫相關的皮膚疾病。<擷錄工商>
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