基亞（3176）、藥華昨（8）日雙報佳音，基亞新藥PI-88將於27日正式解盲（公布試驗數據），而藥華自行研發治療真性紅血球增生症（Polycythemia Vera，簡稱PV）的新一代長效型干擾素P1101，也將正式進軍美國市場，直接啟動臨床三期試驗。

　　基亞表示，肝癌新藥PI-88第三期臨床試驗進行順利，將於7月27日正式「解盲」並分析期中資料，後續將申請藥證。

　　基亞說，近期除於去年底收齊500名受試病患外，日前已達到期中分析要求之131個復發病例目標，現正積極彙整台、韓、中、港復發病例的臨床、影像及檢驗資料，一切按進度進行中。基亞昨日股價則收402元，下跌10元。

　　藥華表示，自去年9月在歐洲展開第三期臨床實驗後，目前已有重大進展，不但在今年6月的「2014北美生物科技產業展」（2014 BIO International Convention）中，與國際醫藥大廠就P1101未來上市的行銷合作模式有了深入接觸外，昨日也完成經濟部高科技事業送件申請。

　　藥華指出，由於P1101已取得美國食品藥物管理局（FDA）的孤兒藥資格認定，且FDA也傾向同意透過實地審查歐洲的人體試驗資料與未來遞交給歐洲藥物管理局（EMA）的三期人體試驗結果，直接向FDA申請新藥上市許可。預料此舉將大幅節省公司在美國的三期臨床試驗成本，並有助加速P1101新藥在歐洲、美國二地的同步上市。

　　藥華、基亞均為新藥公司，目前公司新藥仍在開發階段、營運仍陷於虧損，藥華去年稅後虧損約5.93億元，每股稅後淨損3.4元；基亞今年首季則虧損1.03億元，每股稅後淨損0.75元。

　　藥華表示，為支應P1101臨床三期及未來新藥上市所需的原料藥需求，藥華自行完成興建符合cGMP與PIC/s標準的蛋白質藥廠，並經台灣TFDA與歐洲藥物主管機關（EMA）查驗完成。<擷錄經濟>