1.事實發生日:103/12/12
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:
普生(股)公司竹科廠經臺灣衛生福利部現場稽核及審查，廠房符合醫療器材優良
製造規範要求，同意認可登錄。可生產以下類型產品(1~7為既有品項，
第8項為新增品項)
(1) 惠多酉每-96(TMB)試劑組
(2) 胚癌酉每-96(TMB)試劑組
(3) A型肝炎標誌之體外診斷試劑套組
(4) B型肝炎標誌之體外診斷試劑套組
(5) C型肝炎標誌之體外診斷試劑套組
(6) 愛滋病標誌之體外診斷試劑套組
(7) B型肝炎即時定量核酸檢驗試劑
(8) C型肝炎即時定量核酸檢驗試劑
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
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