本公司研發中新藥「B型肝炎合併治療新藥」 (計畫編號: TCM-800-01-01)，經台灣食品藥物管理署准予 執行第二期人體臨床試驗。

1.事實發生日:104/01/19
2.公司名稱:泰宗生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:

(1) 研發新藥名稱或代號: B型肝炎合併治療新藥。

(2) 用途: 結合目前抗B型肝炎病毒藥物，用以陰轉B型肝炎病毒表面抗原，達到目前
臨床上未被滿足的需求(尚未證明有療效)。

(3) 預計進行之所有研發階段: 二期臨床試驗、三期臨床試驗及新藥審查登記審核。

(4) 目前進行中之研發階段: 二期臨床試驗。
A. 通過核准: 通過台灣食品藥物管理署核准執行第二期人體臨床試驗。
B. 未來經營方向: 繼續研發。

(5) 將再進行之下一研發階段: 二期臨床試驗。
A. 預計完成時間: 106年6月之前。
B. 預計應負擔之義務: 無 (本公司自行研發)。

(6) 新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
<摘錄公開資訊觀測站>