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泰合新藥攻日 傳捷報 自行開發癌症化療止吐藥完成關鍵試驗 預計Q
2015/3/13

泰合新藥攻日 傳捷報 自行開發癌症化療止吐藥完成關鍵試驗 預計Q3申請藥證 下一步進軍美國

  泰合生技藥品(6467)昨(12)日公告,旗下自行開發的癌症化療止吐藥品「TAH4411口溶膜」在日本完成關鍵生體相等性試驗(Pivotal BE Study),明顯超前預定進度。

  泰合藥預計今年第3季申請日本藥證,若順利,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,並將啟動授權洽談,率先切入利基市場。泰合藥昨日交易參考價為26.42元。

  泰合藥表示,此次口溶膜劑型在日本告捷,印證公司核心技術「透上皮藥物傳輸平台(TDS平台)」的利基優勢,是泰合藥在開發新劑型新藥技術的重大里程碑。

  泰合藥是知名生技投資專家華威創投合夥人李世仁積極主導的特色藥公司,鎖定具有利基市場的特殊劑型特色藥進行改良,以最快時間推進市場。

  泰合藥的TDS平台主要有兩大不同劑型技術,一種為「Transdermal透皮傳輸技術」,採用的劑型是貼片(Patch);另一種為「Transmucosal透黏膜傳輸技術」,採用的劑型是口溶膜(ODF,可快速分解溶於口腔中),此次傳捷報的產品技術屬於後者。

  業界指出,由於日本尚無口溶膜劑型的化療止吐產品,泰合藥的口溶膜TAH4411一旦獲准,將成為日本第一個化療止吐口溶膜藥品,下一步將進軍美國藥品市場,搶攻全球第一大藥品市場。

  泰合藥指出,多數癌症患者仍採化學或放射線治療,易產生包括噁心嘔吐等嚴重副作用,會干擾病患治療意願,口溶膜劑型可以簡便的透過黏貼於口腔黏膜的方式,達到止吐的作用,也可防止病患吐出藥物,比起針劑更有利基。

  因此利基,據市調公司統計,TAH4411除可搶攻現有藥品市場,預料還能創造出自有的利基市場,全球化療止吐藥品市場預計年複合成長率達7.4%,2015年將達到36億美元的市場規模。<摘錄經濟>

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