1.事實發生日:104/11/30
2.公司名稱:因華生技製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司OralPAS 口服Gemcitabine 新藥臨床試驗，已完成人體臨床試
驗 1期，其結果在臨床及藥物動力學皆符合預期，將會依 1期之臨床試驗結果，
向美國FDA(食品藥物管理局)申請臨床試驗 2期。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
(1)Gemcitabine口服劑型是以本公司自行研發之平台技術-OralPAS可自微乳化奈
米技術，將原廠為禮萊藥廠(Eli Lily)之健擇(Gemzar)注射劑型改為口服劑型，
預期將可提供另一個新的治療方式並提高醫囑性。
(2)Gemcitabine Oral目前之一期臨床試驗規劃為第一 ~ 十劑量組，已完成所規
劃之 1期臨床試驗。
(3)風險為研發期暨生命週期皆長，尤其在臨床試驗階段的研發支出，通常在產
品對外授權或上市銷售後，才會有授權合作開發收入或權利金收入挹注。
(4)投資亦有風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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