service_tel
service_tel
0800-268-882
0800-268-883
掛單 登入/註冊
正揚生醫科技
未分類
未公開發行
正揚乾眼症治療 拚下季臨床
2015/12/21

  正揚生醫揮軍新藥領域,旗下針對乾眼症治療的異體血清新藥獲得美國Emory大學研發團隊的技術授權,希望明年首季正式進入臨床試驗,若順利,則期望在2017年完成二期臨床,屆時也將啟動國際授權,搶攻乾眼症治療的龐大商機。

  2004成立的正揚生醫主攻幹細胞再生醫學領域,2008年登錄興櫃,旗下全資子公司愛瑞生醫專注人類血小板應用技術開發,去年在美國設立GMP廠,生產供全球幹細胞培養的生長因子培養液,近期獲得美國Emory大學研發團隊的技術授權,將血小板應用技術延伸至乾眼症治療新藥開發。

  主導該項新藥開發的愛瑞生醫總經理黃耀飛表示,鎖定乾眼症領域,主要著眼該項病症為現代人普遍罹患的文明病,台灣潛在患者為184萬人,而對岸更高達1.5億人,兩岸潛在市場保守估計逾300億元。

  再者,現階段經美國FDA核准治療乾眼症藥物僅有RESTASIS(麗眼達),但由於該藥物成分原用作抗器官排斥,副作用大,具高度被取代性。

  正揚研發中新藥和麗眼達的機制有重大差異,主要利用取自人體血液中的血清,經溶劑稀釋,如眼藥水般滴在患者眼部。由於血清成分和淚液相似,具500餘種供給生長因子存活所需蛋白質成分,經臨床發現具有促進細胞增生,達修復角膜功效,副作用少,被視為有效治療乾眼症的潛力新藥。

  黃耀飛表示,目前已掌握異體血清來源及生產技術,並獲得美國、大陸國內頂尖眼科醫療院所支援,計劃明年首季在台灣及美國進行第一期臨床試驗,由於乾眼症治療療程僅42天,且不像癌症新藥需評估動輒數年的存活期,預期2017年底完成二期臨床。

  黃耀飛強調,為促使臨床順利進行,已在北美組成陣容堅強的醫師團隊(Medical Adviser Board),在進行臨床試驗的五家眼科醫院和診所中,其中二家為全美排名前五名,可說是集結美國最優秀的眼科醫師陣容,並納入嫻熟美國FDA新藥審查運作的權威醫師參與其中,對後續開發進程更形有利。<摘錄經濟>

目前此檔無人交易 掛單諮詢line線上詢價
股東會訊息
最近一期股東常會已於 114/06/30 結束
股東權息通知
115年辦理現增,每張可認226.17 股股,認購價 42.5 元元
102年辦理現減,每張減770.09股
103年辦理換票,換股比率: 0.00
本網站資訊來源為櫃買中心、公開資訊觀測站、經濟部商業司。更新速度有些許差異,若有不符之處請依該網站資訊為主。本站資料僅供參考,請未上市投資人自行斟酌,依本資料交易後盈虧請自負。
本站提供未上市股票的基本資料|股價|未上市股票買賣諮詢|財務報表|月營收|走勢圖|新聞公告,歡迎所有對未上市公司有興趣的投資人參考。
服務電話: 0800-268-882、 0800-268-883
copyright(c) by 未上市|未上市股票-投資達人專業網 All Right Reserved.