本公司研發中複方新藥SYN006已獲台灣衛福部食品藥物 管理署(TFDA)通過二期臨床試驗成果報告查核備查

1.事實發生日:105/01/25
2.公司名稱:益得生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:本公司研發中複方新藥SYN006已獲台灣衛福部食品藥物
管理署(TFDA)通過二期臨床試驗成果報告查核備查。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:
(1)研發新藥名稱或代號：SYN006
(2)用途：氣喘 http://www1.cde.org.tw/ct_taiwan/archive.html
(3)預計進行之所有研發階段：三期臨床試驗及新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段：二期臨床試驗完成試驗報告。
A.提出申請／通過核准／不通過核准：二期臨床試驗成果報告已獲台灣衛福部
食品藥物管理署(TFDA)通過查核備查。
B.未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：不適用。
D.已投入之累積研發費用：新台幣50,952千元。
(5)將再進行之下一研發階段：三期臨床試驗之規劃、送件及執行。
A.預計完成時間：預計108年6月之前完成。
B.預計應負擔之義務：無，本公司自行研發。
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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