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益得生物科技
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益得新藥拚明年拿藥證
2016/8/16

  生技股拚上櫃,益得(6461)、順藥、生展下半年陸續接棒。益得昨(15)日宣布,主力開發的新配方SYN010新藥取得生體相等性(BE)試驗良好成果,將於今年第4季進行中國大陸在內等亞洲地區多中心臨床三期試驗,可望於明年取得台灣藥證。

  益得表示,已向經濟部工業局申請高科技事業核准,邁向上櫃時日可期。已上市之特殊學名藥帝舒滿Duasma,是重度病人的日常控制用藥,還有欣泛Synvent,用於輕度病人的緊急治療用藥,於國外查驗登記及商談粗具成果。

  再加上主力新藥SYN010進度如期,該產品為新配方新藥,全球市場年銷售42億美元、7,600萬支,在氣喘治療上,可併用在日常控制與急性緩解使用。本藥品計畫以505(b)(2)法規模式,向美國FDA申請藥證,搶攻美國每支約200美元,年銷售14億美元的市場。

  法人指出,一般來說,新藥常因科學因素進行必要時程調整,多以延後時程所見,該劑型又較特殊,其進度可依預定期程,顯見其技術平台應已具相當實力。

  下半年可能上櫃的生技股還有多家正排隊,在順藥、生展方面,目前都已獲得櫃買中心核准上櫃,其中,尚待審核的包括冠科-KY、翔宇、醫揚等。<摘錄經濟>
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