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漢達生技醫藥
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每股78元 漢達28日登興櫃
2016/12/21

  漢達生技(6620)昨(20)日舉行興櫃前說明會,董事長劉芳宇表示,預計於12月28日以每股78元登錄興櫃,為生技產業再添新兵。

  漢達是以藥物劑型及處方設計為基礎之研發型特色(Specialty)專業製藥公司,產品開發聚焦於美國食品藥物管理法規「505(b)2」新藥以及高技術門檻之利基型學名藥。

  漢達和合作夥伴已共同開發完成六項學名藥產品,並分別向加拿大醫藥法規單位或美國食品藥物管理局(FDA)及中國大陸食品藥物監管總局(CFDA)提出申請。其中,Quetiapine XR Tab.及Dexlansoprazole DR Cap.兩項產品已順利通過美國FDA完成審查取得Tentative Approval,且成為首家接受審查之首發(FTF)學名藥產品。

  劉芳宇表示,漢達以台灣作為全球營運及研發中心,並藉由美國子公司以及中國大陸孫公司跨入全球前在大藥物市場,成為國際化之研發型專業製藥公司。

  美國子公司Handa US擅長控釋製劑及具專利障礙(如Paragraph IV)的學名藥開發。<摘錄經濟>
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