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健永生技
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說明MCS-2軟膠囊申請CFDA第三期臨床試驗事宜
2017/3/16

1.事實發生日:106/03/16
2.公司名稱:健永生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):本公司
5.發生緣由:前列腺肥大植物新藥MCS-2向大陸國家食品藥物監督管理總局(CFDA)
申請第三期臨床試驗, CFDA已正式受理
(1)研發新藥名稱或代號: MCS-2
(2)用途:治療良性前列性肥大
(3)預計進行之所有研發階段:第三期臨床試驗及新藥查驗登記審核
(4)目前進行中之研發階段:第三期臨床試驗
(一)提出申請/通過核准/不通過核准:向CFDA申請第三期臨床試驗,
CFDA已正式受理
(二)未通過目的事業主管機關許可者,公司所面臨之風險及因應措施:不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者,未來經營方向:繼續研發
(四)已投入之累積研發費用:不適用
(5)將再進行之下一研發階段:待取得CFDA第三期臨床試驗核准後, 執行在大陸地區
的第三期臨床試驗
(一)預計完成時間:待取得核准後執行 
(二)預計應負擔之義務:無
(6)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,
投資人應審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
<摘錄公開資訊觀測站>
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股東會訊息
最近一期臨時股東會已於 107/02/23 結束
股東權息通知
104年辦理現增,每張可認46.621975 股股,認購價 140 元元
103年辦理換票,換股比率: 0.00
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