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健永生技
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第三期解盲 健永生技 MCS-2 新藥 驚豔國際
2017/6/29

  健永生技自行研發植物新藥MCS-2用於治療男性前列腺(即攝護腺)增生之適應症,其第三期臨床試驗計劃已完成解盲,達標成果讓國際廠商為之驚豔。

  無論在台灣及美國地區樞紐性臨床三期雙盲及後續開放性延伸試驗計畫長達40周及52周(一年)試驗,均顯現MCS-2對於前列腺肥大病人展現出極為優異的安全性、耐受度及顯著的長期療效的有效性,健永參加2017年台灣生技展(攤位:M208),歡迎各界參觀。

  良性前列腺肥大是50歲以上中老年男性最普遍的疾病,病患人數眾多,但目前治療藥物可能造成低血壓、頭暈、無力、鼻塞、無法射精、性慾減退或性功能障礙諸多副作用,造成醫師及病人很大的顧慮,許多求診病人因副作用的考量無法用藥;健永生技MCS-2解盲成果,再次證明MCS-2最大的優點在於兼具有效性且安全性,長期服用不會產生抗藥性,未來將提供醫界及病患更多的選擇機會。

  健永生技研發的植物新藥MCS-2,並曾榮獲105年「衛福部.經濟部藥物科技研究發展獎」銅質獎,此為藥品類獲獎得主中唯一已進軍美國FDA獲得核准第三期臨床試驗之植物新藥,彰顯健永具開發全球性新藥的實力與品質的肯定。

  美國FDA對於臨床試驗的規範要求極為嚴格,健永不畏艱難,以高度科學專業精神,經過多年耕耘,成功完成本次臨床試驗。

  健永未來將彙集臨床研究報告(CSR,ClinicalStudyReport)後,著手將臨床試驗之數據發表於國內外學術會議,並同時儘快向台灣衛福部食藥署(TFDA)及美國食品藥品監督管理局(FDA)申請藥證,加速進行市場行銷及展開國際授權作業。<摘錄工商>
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