1.事實發生日:106/07/26
2.公司名稱:柏登生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司
4.相互持股比例(若前項為本公司，請填不適用):不適用
5.發生緣由:

(1)生物眼角膜

　 具有取代人類眼角膜的潛力的生物眼角膜P型(全層角膜移植)以及生物眼角膜G型
　 (人工鞏膜)即將進入大型哺乳類動物試驗，預計將邀請丹麥以及荷蘭眼科醫師來
　 台與台灣眼科醫師跨國合作操刀，上述醫師均為眼科相關領域權威，期能順利完
　 成動物實驗，後續預計於2018年申請美國，歐盟人體試驗。

　 主要作為眼角膜急救使用之生物眼角膜E型，功用為使眼角膜受意外傷害之患者在
　 等待眼角膜移植時防止眼角膜塌陷，以避免無法逆轉之眼角膜失明，生物眼角膜
　 E型刻正於德國進行人體試驗。為加快目前較為緩慢之收案進度，將於目前進行人
　 體試驗之科隆大學附設醫院外，於德國申請增加另外兩家醫院作為人體試驗收案
　 據點，期望能於2018年第三季前完成人體試驗，並申請歐盟上市許可。最樂觀估
　 計生物眼角膜E型將於2019年上半年開始銷售。

(2)視原膠原蛋白基質 (CM)

　 視原膠原蛋白基質在中國的臨床試驗將在八月底完成，預計2017年年底送件申請
　 中國上市許可，若審查順利有望於2019年上半年開始於中國銷售。巴西的上市
　 許可亦已進行申請，若審查順利有望於2018年開始於巴西銷售。至於印度以及越
　 南當地之公立保險申請也有望於2018年取得許可。

　 視原膠原蛋白基質為高風險醫療器材，需要較久之產品的導入以及教育訓練期間
　 使市場接受，但相對而言具有較長生命週期，故本公司仍持續各項基礎紮根。截
　 至目前視原膠原蛋白基質已經列入15本國際眼科學書籍內容，並有超過90篇醫學
　 論文，故本公司對視原膠原蛋白基質未來發展仍抱持審慎樂觀態度。

(3)106年現金增資繳款日期

　 本次的現金增資繳款期間較為緊湊，各位股東預計最晚將於8月8日(週二)收到限
　 時掛號之現金增資繳款通知書，繳款期間為106年8月8日(週二)至8月10日(週四)
　 截止，煩請依現金增資繳款通知書載明之繳款方式繳款。

6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:

高風險醫療器材開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資
面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>