公告本公司GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新冠肺炎抗體檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)醫療器材認證

1.事實發生日:109/08/03
2.公司名稱:普生股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所研發生產之GB SARS-CoV-2 Ab ELISA新
冠肺炎抗體檢測試劑已完成測試，符合歐盟法規要求，自我
宣告取得歐盟體外診斷(CE-IVD)醫療器材認證。
本公司新冠肺炎抗體檢測試劑產品將向各國申請產品許可認
證及向台灣衛福部食藥署申請專案製造許可，始可出貨。
能否通過審核將視主管機關之審核結果而定，本公司並未保證一定能成功，投資人應
審慎判斷謹慎投資。
6.因應措施:NA
7.其他應敘明事項:
本公司係屬生技產業具投資風險，有關財務及營收資訊，請依公開資訊觀測站資料
為準，投資人請審慎判斷謹慎投資。
<摘錄公開資訊觀測站>