公告本公司產品「博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑」取得歐盟體外診斷試劑(CE-IVD)認證

1.事實發生日:109/12/23
2.公司名稱:博錸生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司所開發之「博錸新型冠狀病毒暨流感病毒核酸檢測試劑
(IntelliPlex SARS-CoV-2/Flu Kit)」，於今日2020/12/23取得歐盟體外診斷試劑
(CE IVD)認證。有鑑於冬季為流感好發的季節，本公司第一代博錸新型冠狀病毒核酸
檢測試劑（IntelliPlex SARS-CoV-2 Detection Kit）在今年四月及六月獲得CE IVD
及FDA EUA認證後，立即導入新冠＋流感A＋流感B三合一試劑的開發。因為上呼吸道感
染疾病的症狀相似，但治療及用藥不同，此試劑能同時檢測新冠病毒以及流感A、流感B
病毒，更精準鑑定病原。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
<摘錄公開資訊觀測站>