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台塑生醫
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台塑生醫打造新冠免疫護照
2021/3/26

  台塑生醫攜手長庚大學與長庚醫院,打造「新冠病毒抗體酵素免疫檢驗試劑」,向食藥署提出專案製造申請已通過核准,公司昨(25)日宣布開始進入量產階段,並著手台灣及國際市場的銷售規劃,目前已確定國內有兩家疫苗廠決定採用。

  由於國內疫苗開發進入最後階段,各國也開始施打疫苗,並開啟旅遊泡泡。台塑生醫這次推出的「中和抗體效價試劑」可縮短檢測時間、流程並節省成本,可輔助疫苗開發,未來更可以成為「免疫護照」,作為出入境時的健康把關證明。

  台塑生醫是在去年9月承接長庚大學與長庚醫院共同研發的「新冠病毒中和抗體效價檢測」技術,展開量產最佳化生產條件開發,經過三個月努力,依據食藥署法規要求,進行三批次生產穩定驗證、標準校正產品開發與臨床性能驗證,確認量化檢測準確度達94.2%,隨即向食藥署提出專案製造申請,本月通過核准,公司昨天宣布正式進入量產,將展開國內外銷售。

  台塑生醫副總劉慧啟昨天表示,這次推出的「中和抗體效價試劑」,是目前全球唯一能量化檢測中和抗體的技術。疫情爆發後,不論疫苗開發過程或是後續效果追蹤,都要送P3實驗室檢驗,非常耗時又費力,因為P3實驗室非常昂貴,全台灣只有19座,如果所有檢測都要送P3實驗室,每次檢測動輒要花費數千元和三至五天的時間。

  台塑生醫全新推出的中和抗體酵素免疫檢測試劑,只要搭配簡單的酵素免疫檢測設備就可以判別有沒有產生中和抗體,Elisa設備很多學校和醫院都有。<摘錄經濟>
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