公告本公司“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭取得 中華民國衛生福利部(TFDA)醫療器材許可證

1.事實發生日:110/06/28
2.公司名稱:晶鑽生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司自韓國代理之“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭，
已於110年6月28日取得中華民國衛生福利部(TFDA)醫療器材許可證
(衛部醫器輸字第034591號)。
6.因應措施:於公開資訊觀測站公告。
7.其他應敘明事項:
(1)本公司自韓國代理之“寇斯特”優緹偲第三代超音波系統，為具拉提
效果的音波治療儀，已於109年7月22日經中華民國衛生福利部(TFDA)核發
醫療器材許可證(衛部醫器輸字第033158號)。
(2)搭配該儀器使用之醫療器材－“寇斯特”優緹偲第三代超音波探頭，
為一有助於消除腹圍之醫療器材，已於110年6月28日取得中華民國衛生
福利部(TFDA)醫療器材許可證(衛部醫器輸字第034591號)。其適用於
腹部脂肪厚度超過2.5公分且BMI小於30kg/m2之患者，此醫療器材具
治療頻率2.0MHz、治療長度5~30mm、治療深度9mm/13mm之特性；亦保留
第一代專利中空探頭之特點，可以直接穿透皮膚表層達到脂肪層，
減少皮膚表層灼熱、紅腫、燙傷狀況。
<摘錄公開資訊觀測站>