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代母公司補充說明UB-612第一期臨床延伸試驗新聞內容
2021/9/7

1.傳播媒體名稱:工商時報、三立新聞網、富聯網、今日新聞等
2.報導日期:110/09/07
3.報導內容:
報導標題:三劑能抗Delta 聯亞申請EUA再審
新聞內容摘要:「聯亞表示,由目前施打第三劑後的初步資料顯示,...,在打第
三劑後快速激發打此疫苗受試者產生極高的中和抗體效價高達
4,018,比接種二劑後14天的平均效價增加了37倍,血清陽轉率
(seroconversion rate)均達100%,...」
「聯亞表示,將於本周向食藥署提出二期臨床試驗計畫書變更,讓
受試者能接種第三劑,且將於近期提送新數據至食藥署申請EUA
再審。」
4.投資人提供訊息概要:不適用。
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:
本公司對上述報導代母公司說明如下:
(1)受試者於施打第三劑後之中和抗體效價4,018及血清陽轉率100%,為UB-612第
一期臨床延伸試驗之期中分析數據,共50位第一期試驗受試者在接種二劑後八
到十個月再接受第三劑UB-612疫苗施打,免疫反應初步結果顯示在施打第三劑
UB-612高劑量(100 mcg)後14天,對新冠原生型病毒株的中和抗體之幾何平均
效價(GMT)值達4,018,血清陽轉率達100%。
該一期延伸試驗係委由台中中國醫藥大學附設醫院執行臨床試驗、中研院實驗室
進行測試、及CRO公司整理報告。
(2)母公司聯亞生技將向食藥署申請第二期臨床延伸試驗,召回二期臨床試驗受試者
於施打第一針之後的197天±15天施打第三劑。第二期臨床延伸試驗計畫尚待申請
及食藥署核准。原二期臨床試驗將繼續執行。
(3)關於本公司之母公司聯亞生技開發(股)公司疫苗開發進度,本公司將依規定
代母公司發布重大訊息公告。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:
有關母公司產品開發及上市進度,以本公司於公開資訊觀測站揭露資訊為準。
<摘錄公開資訊觀測站>
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股東會訊息
最近一期股東常會已於 114/06/19 結束
股東權息通知
112年將配發 股息 39.06528 股股利
111年辦理現增,每張可認51.258426 股股,認購價 50 元元
110年辦理現減,每張減400.04股
110年辦理換票,換股比率: 599.96
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