本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡產品已獲得 美國食品藥物管理局510(k)銷售許可通知。

1.事實發生日:111/01/19
2.公司名稱:優你康光學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司高透氧矽水膠日拋隱形眼鏡Qualis (linofilcon A) Soft (Hydrophilic)
Daily Wear Contact Lens產品510(k) 上市前銷售許可申請，經美國食品藥品監督
管理局(FDA)通知審查完畢，獲得銷售許可通知，可以在美國上市。
linofilcon A為本公司自主研發之高階矽水膠材料已取得美國醫師協會藥名選定
委員會（USAN）核定專用名稱。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。<摘錄公開資訊觀測站>