美國FDA核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更

1.事實發生日:111/02/18
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
美國FDA完成DMF審查，核准本公司Aminocaproic Acid Tablets上市後變更(Prior
Approval Supplement, PAS)，新增本公司生產原料藥Aminocaproic Acid為合格
來源。
6.因應措施:
本公司將自行生產原料藥供本公司產品使用，完整上下游整合，增加料源確保供應。
7.其他應敘明事項:無。
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