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路迦肝癌藥 將二期臨床
2022/2/24
路迦生醫(6814)昨(23)日宣布, 該公司治療肝癌的免疫細胞療法用藥,本季起在台啟動二期臨床試驗,預計年底完成收案,最快2024年申請美國藥證。屆時路迦也將搭上政府《再生醫療三法》法規上路,同步申請台灣藥證。

路迦董事長唐稚超表示,該公司在2015及2017兩年,自日本國家癌症中心先後取得「LuLym-T細胞治療技術」先後取得台灣及美國肝癌治療授權。LuLym-T細胞治療是用記憶型 T 細胞,具高度專一性、可辨識癌細胞,並有再生功能,目前在日本及另一授權國家南韓都已有產品上市。

路迦生醫自2017年起先申請台灣第一例免疫細胞用於頭頸癌結合化放療之臨床一╱二期試驗。自2021年起,更通過美國食品藥物管理局與台灣衛福部食藥署的IND審查,針對已接受根除性治療後的肝癌患者將進行二期人體臨床試驗。

唐稚超指出,這項二期臨床試驗最快今年第1季底前啟動收案,預計收115人,目標今年年底前收案完畢,公司樂觀期待2024年就可取得FDA許可的藥證。<摘錄經濟>
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