1.事實發生日:111/04/15
2.公司名稱:祥翊製藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
美國FDA針對本公司AMA-S止血劑ANDA藥證申請，於111年04月11日至111年04月
15日派員到廠實地查核，本日完成查核工作，查核結果除自願改善項目(VAI)
外，無重大缺失。
6.因應措施:
本公司將依照FDA建議完成改善項目。
7.其他應敘明事項:
藥物開發時程長、投入經費高，需經目的事業主管機關審核，且並未保證一定
能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。<摘錄公開資訊觀測站>