公告本公司產品Voriconazole Injection獲得美國ANDA藥證核准

1.事實發生日:112/03/10
2.公司名稱:聯亞藥業股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司開發治療真菌感染之藥品Voriconazole for Injection, 200 mg/vial
(Single-Dose Vial)獲得美國FDA核准並取得藥證(ANDA)，於台灣時間112年
3月10日收到核准函。
6.因應措施:本產品將透過本公司於美國當地之銷售夥伴進行銷售。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)依據美國食品藥物管理局 (Food and Drug Administration, FDA)之來函
(ANDA211264, ANDA APPROVAL)公告。
(2)本產品廣泛用於真菌感染治療，包含侵襲性麴菌感染、深層組織念珠菌感染
、食道念珠菌感染等；由於應用廣泛效果明確，被列入WHO必須藥品清單中
(WHO Model List of Essential Medicines, 22nd list (2021)). 依據
IQVIA資料庫數據，Voriconazole Injection 全球市場之年銷售額達
3.6億美元。<摘錄公開資訊觀測站>